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舒泰神:STSA-1002注射液取得Ia期臨床研究總結報告

2023-07-04 17:53:32

舒泰神(shen)(300204)7月(yue)4日(ri)晚間(jian)公告(gao),近日(ri),公司取得STSA-1002注(zhu)射(she)(she)液針對(dui)治(zhi)療重型COVID-19適(shi)應癥的(de)Ia期臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(國(guo)內)臨(lin)床(chuang)研究(jiu)總結(jie)報告(gao)。評價STSA-1002注(zhu)射(she)(she)液的(de)安(an)全性和耐藥性為主(zhu)要研究(jiu)目的(de)I期臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗結(jie)果顯(xian)示(shi),在方案(an)擬定的(de)劑量(liang)范(fan)圍內,單(dan)次靜脈(mo)滴注(zhu)STSA-1002注(zhu)射(she)(she)液在中(zhong)國(guo)健康成人受試(shi)(shi)者中(zhong)的(de)安(an)全性良(liang)好,其PK參數提(ti)示(shi)在低(di)劑量(liang)下顯(xian)示(shi)非線性動力(li)學特征,高劑量(liang)下顯(xian)示(shi)為線性動力(li)學特征,免疫(yi)原性較弱。STSA-1002注(zhu)射(she)(she)液在給藥后可明顯(xian)抑制體內C5a水平,抑制時間(jian)隨(sui)劑量(liang)的(de)增加而延長。

責(ze)編 陳鵬程

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