每日經濟新聞 2023-09-25 16:41:00
每經AI快(kuai)訊,有投(tou)資(zi)者在投(tou)資(zi)者互動平(ping)臺提問(wen):公司用于硼中子俘(fu)獲療法(BNCT)的硼藥(yao)BPA(4-10硼酸-L-苯丙氨酸)打算幾(ji)時(shi)(shi)申(shen)請首期臨床研究? 一(yi)般申(shen)請多(duo)久才能知(zhi)道獲不獲批通知(zhi)? 首期臨床試驗需耗時(shi)(shi)多(duo)長時(shi)(shi)間?
普利(li)制藥(yao)(300630.SZ)9月(yue)25日(ri)在投(tou)(tou)資者互動平臺表示,公司(si)(si)硼藥(yao)項目計(ji)劃2024年一(yi)(yi)季度左(zuo)右申請(qing)臨(lin)床,臨(lin)床試(shi)驗(yan)申請(qing)至(zhi)批準通常為(wei)60個工(gong)作(zuo)日(ri),首期(qi)臨(lin)床計(ji)劃1年內完成。由于醫藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)具有技術復雜、高風險的特點(dian),產(chan)品(pin)(pin)從研(yan)制、臨(lin)床試(shi)驗(yan)報批到投(tou)(tou)產(chan)的技術復雜、周期(qi)長、環節多,后期(qi)也容易受一(yi)(yi)些不(bu)確(que)定性因素的影響。公司(si)(si)將及時根據后續(xu)進展履行(xing)信息披露(lu)義務,敬(jing)請(qing)廣大投(tou)(tou)資者謹慎決策,注意防范投(tou)(tou)資風險。
(記者 尹華祿)
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