2023-11-24 17:28:57
每經AI快訊，11月24日(ri)，天宇股份(fen)公(gong)告，公(gong)司(si)子公(gong)司(si)京(jing)圣藥業甲磺酸阿帕替尼原料藥近日(ri)通過(guo)國家(jia)藥監局藥品(pin)審評(ping)中心(xin)（簡(jian)稱“CDE”）技(ji)術審評(ping)。甲磺酸阿帕替尼適用于既往(wang)至少接受(shou)過(guo)2種(zhong)系(xi)統(tong)化療后進展(zhan)或(huo)復發的晚期胃腺癌或(huo)胃-食(shi)管結(jie)合部(bu)腺癌患(huan)者。甲磺酸阿帕替尼原料藥通過(guo)CDE審評(ping)審批(pi)，尚須取得浙江省(sheng)藥監局GMP符合性檢查結(jie)果為“符合要求”的公(gong)示后，方可在國內上市銷售。
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