每經記(ji)者｜陳浩    每經編輯(ji)｜魏官(guan)紅(hong)     

2月1日(ri)晚上，翰宇藥業(ye)（SZ300199，股價9.78元，市值(zhi)86億元）發布公告(gao)稱，公司(si)收到(dao)國(guo)家(jia)藥監局核準簽(qian)發的(de)關于司(si)美格魯肽注射液臨床試驗申請的(de)《受理(li)通知書》，該藥品適(shi)應(ying)癥為(wei)“作為(wei)低熱(re)量飲食和增加(jia)體(ti)力活(huo)動的(de)輔助治療，用于肥胖，或超重且伴有至(zhi)少1種體(ti)重相關合并癥的(de)成人(ren)患者體(ti)重管理(li)。”

翰宇藥業表示(shi)，司美格魯肽注射液(ye)收到(dao)國(guo)家藥監局新藥臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗申請受(shou)理后，將轉入國(guo)家藥監局藥品(pin)審(shen)(shen)(shen)評中心進(jin)行審(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)批，通(tong)過(guo)后獲得(de)臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗批準通(tong)知(zhi)書方可開展臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗。

司美(mei)格魯肽是一種GLP-1激動(dong)劑，原研廠家(jia)為諾(nuo)(nuo)和(he)諾(nuo)(nuo)德(de)，因在降(jiang)糖(tang)和(he)減重領域的(de)(de)應用，其成(cheng)為了2023年醫藥領域現(xian)象級的(de)(de)大單(dan)品。諾(nuo)(nuo)和(he)諾(nuo)(nuo)德(de)近日發布的(de)(de)2023年業績顯示(shi)，司美(mei)格魯肽共取得了1458.11億丹(dan)麥(mai)克(ke)朗（212.01億美(mei)元）的(de)(de)銷(xiao)售額(e)，同比增長88.78%，占總營收比重為62.78%，吸金能力驚人。

記者注(zhu)意到，目前包括(kuo)麗珠集團（SZ000513，股(gu)價(jia)33.68元(yuan)，市值312億元(yuan)）、華東(dong)醫藥(yao)（SZ000963，股(gu)價(jia)29.72元(yuan)，市值521億元(yuan)）、諾泰(tai)生(sheng)物（SH688076，股(gu)價(jia)42.35元(yuan)，市值90億元(yuan)）在內的多家藥(yao)企均(jun)已布局司美格魯肽。

國內亦有多家(jia)藥(yao)企布(bu)局GLP-1創新藥(yao)。今年(nian)1月9日，信(xin)達生(sheng)物(wu)（HK01801，股價33港元，市值535億港元）宣布(bu)，其胰高(gao)血(xue)糖素(su)(su)樣肽(tai)-1受體（GLP-1R）/胰高(gao)血(xue)糖素(su)(su)受體（GCGR）雙重激動(dong)劑瑪(ma)仕度肽(tai)在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨(lin)床研究(jiu)（GLORY-1）達成主(zhu)要終(zhong)點(dian)和所有關(guan)鍵次要終(zhong)點(dian)。

翰宇藥業近日披露的2023年(nian)度業績預告(gao)顯示(shi)，公司預計2023年(nian)歸母凈(jing)利(li)潤(run)為虧(kui)損4.3億元(yuan)到虧(kui)損4.7億元(yuan)，同比虧(kui)損有所擴大。公司稱，報(bao)告(gao)期(qi)內，隨著公司重點產品(pin)(pin)陸續進(jin)入集采，主要產品(pin)(pin)銷售價(jia)格較去年(nian)同期(qi)大幅下(xia)降，導(dao)致營業收(shou)入以(yi)及銷售毛利(li)率下(xia)降，同時國際業務(wu)合同主要在2024年(nian)履行，對2023年(nian)的利(li)潤(run)貢獻較小，綜合導(dao)致2023年(nian)虧(kui)損較大。

翰宇藥(yao)業2023年9月(yue)曾披露關于簽訂日(ri)常經(jing)營重大合(he)同的公(gong)告，公(gong)司稱，公(gong)司及全資子(zi)公(gong)司與(yu)海外客戶簽署了(le)日(ri)常經(jing)營重大合(he)同，根據合(he)同約定，客戶預計(ji)向公(gong)司及子(zi)公(gong)司合(he)計(ji)采(cai)購累計(ji)金額3000萬美元【約合(he)人(ren)民(min)幣2.19億(yi)元（含稅）】的GLP-1多肽原(yuan)料(liao)藥(yao)。

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