每(mei)經(jing)記者(zhe)｜陳浩    每(mei)經(jing)編輯｜魏(wei)官紅    

2月1日晚上，翰宇藥業（SZ300199，股價9.78元(yuan)(yuan)，市(shi)值(zhi)86億元(yuan)(yuan)）發(fa)布公告(gao)稱(cheng)，公司收到(dao)國家藥監局(ju)核(he)準簽發(fa)的(de)(de)關(guan)于司美(mei)格(ge)魯肽注(zhu)射液臨床試驗申請的(de)(de)《受理(li)通知書》，該藥品適應癥為“作為低熱量飲食(shi)和增加體(ti)(ti)力活動的(de)(de)輔助治(zhi)療，用于肥胖，或超重且伴有至少1種體(ti)(ti)重相關(guan)合(he)并癥的(de)(de)成(cheng)人(ren)患者體(ti)(ti)重管理(li)。”

已有多家藥企布局

翰宇(yu)藥(yao)(yao)(yao)業表示，司美格(ge)魯肽(tai)注射液收到國家藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)新藥(yao)(yao)(yao)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)申請(qing)受理后，將(jiang)轉入國家藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局(ju)藥(yao)(yao)(yao)品審(shen)評(ping)中心(xin)進(jin)行審(shen)評(ping)審(shen)批，通(tong)過后獲得(de)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)批準(zhun)通(tong)知書方可開展臨床(chuang)試(shi)驗(yan)。

司美(mei)(mei)格魯(lu)肽是一種(zhong)GLP-1激動(dong)劑，原研廠(chang)家為(wei)諾(nuo)和(he)諾(nuo)德(de)(de)，因在降糖和(he)減重領域的應用，其成為(wei)了(le)2023年醫藥領域現象(xiang)級的大單(dan)品。諾(nuo)和(he)諾(nuo)德(de)(de)近日發布的2023年業績顯(xian)示，司美(mei)(mei)格魯(lu)肽共取得了(le)1458.11億(yi)丹麥克朗（212.01億(yi)美(mei)(mei)元）的銷售額，同比增(zeng)長88.78%，占總營收比重為(wei)62.78%，吸(xi)金能力驚人(ren)。

《每日(ri)經濟(ji)新聞》記者注意到 ，目前(qian)包括(kuo)麗(li)珠集團（SZ000513，股價33.68元(yuan)(yuan)，市(shi)值(zhi)312億元(yuan)(yuan)）、華東(dong)醫藥（SZ000963，股價29.72元(yuan)(yuan)，市(shi)值(zhi)521億元(yuan)(yuan)）、諾泰(tai)生(sheng)物（SH688076，股價42.35元(yuan)(yuan)，市(shi)值(zhi)90億元(yuan)(yuan)）在內的多家(jia)藥企均已(yi)布局(ju)司美(mei)格魯肽。

國內亦有多家(jia)藥(yao)企布局(ju)GLP-1創新藥(yao)。

今年1月9日，信(xin)達生物（HK01801，股價(jia)33港元(yuan)，市值535億港元(yuan)）宣布，其胰高(gao)血糖素樣肽(tai)-1受體(ti)（GLP-1R）/胰高(gao)血糖素受體(ti)（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽(tai)在中國超重或肥胖成(cheng)(cheng)人受試(shi)者中的首(shou)個III期臨(lin)床(chuang)研究（GLORY-1）達成(cheng)(cheng)主要終點(dian)和(he)所有關(guan)鍵(jian)次要終點(dian)。

公司2023年預虧

翰宇藥業(ye)近(jin)日披露(lu)的2023年度業(ye)績預(yu)告顯示(shi)，公司預(yu)計2023年歸母凈利潤為虧損(sun)(sun)4.3億元(yuan)到虧損(sun)(sun)4.7億元(yuan)，同比虧損(sun)(sun)有所(suo)擴大。

公司(si)稱(cheng)，報告期(qi)內，隨著公司(si)重點產品(pin)陸續(xu)進(jin)入(ru)集采，主(zhu)要(yao)產品(pin)銷(xiao)售(shou)價格較去年同期(qi)大(da)幅下(xia)降，導(dao)(dao)致營業(ye)收入(ru)以(yi)及銷(xiao)售(shou)毛利率下(xia)降，同時(shi)國際業(ye)務合同主(zhu)要(yao)在2024年履(lv)行，對2023年的利潤貢(gong)獻較小，綜合導(dao)(dao)致2023年虧損(sun)較大(da)。

《每日經濟(ji)新聞(wen)》記者還了(le)解到，翰宇藥業2023年9月(yue)曾披露關(guan)于簽訂(ding)日常經營重大合同的公告。

翰宇藥(yao)業(ye)在公(gong)告(gao)中表(biao)示(shi)，公(gong)司(si)(si)及全資子(zi)(zi)公(gong)司(si)(si)與海外客(ke)戶簽署了日常(chang)經營(ying)重大合(he)同，根據合(he)同約定，客(ke)戶預計(ji)向公(gong)司(si)(si)及子(zi)(zi)公(gong)司(si)(si)合(he)計(ji)采購累計(ji)金(jin)額(e)3000萬(wan)美元【約合(he)人民幣2.19億元（含稅）】的(de)GLP-1多肽原料藥(yao)。