每(mei)日(ri)經(jing)濟新聞 2024-08-12 16:41:37
每經AI快訊,有投(tou)資者在(zai)投(tou)資者互(hu)動平臺提問:貴公司突(tu)破性(xing)藥物有何進展?
新(xin)天藥(yao)(yao)業(ye)(002873.SZ)8月12日(ri)在投資者互動平(ping)臺表(biao)示,公(gong)司(si)參股子(zi)公(gong)司(si)匯倫(lun)醫藥(yao)(yao)在研的一(yi)款用于(yu)小細胞肺癌臨(lin)床治(zhi)療的1類新(xin)藥(yao)(yao),根(gen)據(ju)已(yi)獲得的臨(lin)床研究數(shu)據(ju),其已(yi)于(yu)2024年7月向國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理局藥(yao)(yao)品(pin)審評中心(CDE)提(ti)交了(le)突破性治(zhi)療藥(yao)(yao)物認定(ding)申請。據(ju)了(le)解,該產(chan)品(pin)是匯倫(lun)醫藥(yao)(yao)自主研發的一(yi)款具有自主知識產(chan)權的PARP(poly ADP-ribose polymerase,聚(ju)腺苷(gan)二磷(lin)酸核糖聚(ju)合(he)酶)抑制劑,此前已(yi)獲得美國(guo)食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理局(FDA)臨(lin)床試驗許可和孤兒藥(yao)(yao)資格認定(ding)。
(記者 蔡鼎)
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