每經(jing)記者｜甄素靜  許(xu)立波    每經(jing)編(bian)輯(ji)｜張海妮    

3月5日，十四屆全國(guo)人(ren)大三次會議在人(ren)民大會堂開幕，國(guo)務院總(zong)理(li)李強作政府工(gong)作報告(gao)。

聚焦到醫療衛(wei)生(sheng)方(fang)面，報告再次提出強(qiang)化基本醫療衛(wei)生(sheng)服務的(de)要求，具體涵蓋了醫療改革、醫療資源(yuan)布局、藥品(pin)保障等多個關鍵領(ling)域，并且首次提及(ji)“健(jian)全藥品(pin)價(jia)格形成機(ji)制(zhi)，制(zhi)定創(chuang)新(xin)藥目錄(lu)，支(zhi)持(chi)創(chuang)新(xin)藥發展”。

在接受《每(mei)日經(jing)濟新(xin)聞》記者采訪(fang)時，宜明(ming)昂科(ke)創始人(ren)、董事長(chang)田文志表示，非常高興(xing)看到此(ci)次政府工作報告中對創新(xin)藥發展(zhan)的支持，這些(xie)政策會反(fan)映(ying)到資本市(shi)場，也(ye)會反(fan)映(ying)到投資人(ren)對未來的預(yu)期，相信整個(ge)板塊都會有正向的價值重估。

支持創新藥發展、做好仿制藥質量監控

業內人士認為，今年關于醫藥(yao)健康(kang)(kang)領域的政策指引更(geng)加(jia)明確和細化，報(bao)告不僅(jin)延續了(le)對醫療(liao)健康(kang)(kang)的高度重視，還提出了(le)更(geng)具操作(zuo)(zuo)性的措(cuo)施(shi)，為醫療(liao)健康(kang)(kang)行業的平穩(wen)發(fa)(fa)展(zhan)提供了(le)有力(li)(li)支持。而政府工作(zuo)(zuo)報(bao)告中提及藥(yao)價、集采、創新(xin)藥(yao)目錄、中醫藥(yao)發(fa)(fa)展(zhan)等多項(xiang)醫藥(yao)領域政策，有望成為驅(qu)動(dong)行業發(fa)(fa)展(zhan)的新(xin)動(dong)力(li)(li)。

銀河證券認為，與(yu)以往(wang)的(de)(de)政府工作報(bao)告相(xiang)(xiang)比，創(chuang)新(xin)、醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)、醫(yi)(yi)療服(fu)務改革(ge)是2025年(nian)(nian)(nian)醫(yi)(yi)藥產業重點關(guan)注方向(xiang)。本次(ci)(ci)的(de)(de)政府工作報(bao)告繼(ji)續支持(chi)創(chuang)新(xin)藥發展(zhan)，此前多(duo)個文件和會議明(ming)確支持(chi)創(chuang)新(xin)藥發展(zhan)，并出(chu)臺相(xiang)(xiang)關(guan)細則。2024年(nian)(nian)(nian)年(nian)(nian)(nian)底及2025年(nian)(nian)(nian)年(nian)(nian)(nian)初(chu)國家醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)局先后發文，支持(chi)普(pu)惠型(xing)商(shang)業保(bao)(bao)(bao)險(xian)將創(chuang)新(xin)藥品(pin)納入報(bao)銷范圍，首(shou)次(ci)(ci)提(ti)出(chu)制(zhi)定丙(bing)(bing)(bing)類目錄，進一步明(ming)確丙(bing)(bing)(bing)類目錄的(de)(de)制(zhi)定與(yu)國家醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)談判同步進行，年(nian)(nian)(nian)內將推出(chu)首(shou)版醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)丙(bing)(bing)(bing)類目錄，這標志著(zhu)我國醫(yi)(yi)療保(bao)(bao)(bao)障(zhang)體系(xi)逐步從(cong)“普(pu)惠保(bao)(bao)(bao)基(ji)本”向(xiang)“多(duo)層次(ci)(ci)精準保(bao)(bao)(bao)障(zhang)”轉型(xing)。

據統計，2024年(nian)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)市場(chang)規模(mo)約(yue)(yue)1400億(yi)元，商業健康險(xian)對創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)的(de)支付(fu)(fu)總額約(yue)(yue)74億(yi)元，約(yue)(yue)占(zhan)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)市場(chang)規模(mo)的(de)5.3%。其中，惠民保(bao)(bao)支付(fu)(fu)約(yue)(yue)21%、醫療險(xian)支付(fu)(fu)約(yue)(yue)30%、疾病險(xian)支付(fu)(fu)約(yue)(yue)49%。2023年(nian)我(wo)國商保(bao)(bao)的(de)保(bao)(bao)費收入約(yue)(yue)9000億(yi)元，當年(nian)賠付(fu)(fu)支出(chu)約(yue)(yue)3000億(yi)元，商保(bao)(bao)對創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)的(de)支持還存在(zai)很大發(fa)展空間。商保(bao)(bao)和丙(bing)類目錄的(de)推進，有望(wang)提高(gao)對創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)的(de)支付(fu)(fu)比例，解決創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)支付(fu)(fu)端難題。

上(shang)海市衛生和健康(kang)發(fa)展研究中心主(zhu)任金春林也在接受《每日經(jing)濟新聞》記(ji)者(zhe)采訪(fang)時指(zhi)出(chu)，多層次的(de)保(bao)(bao)障體系(xi)需(xu)要進一步(bu)拓展資(zi)金來源(yuan)。因此(ci)，發(fa)展商(shang)業保(bao)(bao)險(xian)成為一個重要的(de)方(fang)向。在這一過程中，商(shang)業保(bao)(bao)險(xian)與丙(bing)類(lei)目(mu)錄之間(jian)相互促進、互為補充(chong)，“特別是對于(yu)那(nei)些價格(ge)較高(gao)、醫保(bao)(bao)覆蓋困難(nan)但患者(zhe)需(xu)求強烈且療效(xiao)明(ming)確的(de)藥物(wu)，丙(bing)類(lei)目(mu)錄能夠(gou)發(fa)揮積極作用”。

此外，今年政府工作(zuo)(zuo)報告還有一個值得(de)關注的(de)變化出(chu)現在“三醫(yi)協(xie)(xie)同”中，往(wang)年政府工作(zuo)(zuo)報告中有“促進(jin)醫(yi)保、醫(yi)療(liao)、醫(yi)藥協(xie)(xie)同發展和(he)治理”的(de)表述，但上述表述在2025年政府工作(zuo)(zuo)報告中的(de)順序(xu)為“促進(jin)醫(yi)療(liao)、醫(yi)保、醫(yi)藥協(xie)(xie)同發展和(he)治理”。

對(dui)此，金春林(lin)認為，在“三醫(yi)(yi)(yi)(yi)聯動”改(gai)革中(zhong)，將“醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)”放在首位是(shi)應有之義。醫(yi)(yi)(yi)(yi)保與(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥的所有工作最(zui)終都要(yao)服(fu)務于醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)與(yu)健康，老百姓的健康需求是(shi)核(he)(he)心，而醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)正是(shi)承(cheng)載這一核(he)(he)心的關鍵載體(ti)。醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥相當(dang)于醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)的“武(wu)器”，醫(yi)(yi)(yi)(yi)保則像“彈藥”，兩者(zhe)都必須圍(wei)繞“醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)”這個核(he)(he)心展開。

同(tong)時，從(cong)規模和體量上(shang)看，醫(yi)(yi)療(liao)系統(tong)也相對龐大，醫(yi)(yi)務(wu)人員數量多、資源投(tou)入多，這都決定(ding)了“醫(yi)(yi)療(liao)”在“三醫(yi)(yi)協同(tong)”中被(bei)置于首位的合理(li)性，也體現了人民健康至上(shang)的理(li)念。基于這一思路(lu)，金春林認為應將提(ti)(ti)高醫(yi)(yi)療(liao)服(fu)務(wu)質量、提(ti)(ti)升醫(yi)(yi)療(liao)效果作為首要目標。

在藥品保(bao)障方面，政府工(gong)作(zuo)報(bao)告指出，優化藥品集采政策，強(qiang)化質量評估和監管，讓人民(min)群眾(zhong)用藥更放心。健全藥品價(jia)格形成機制(zhi)，制(zhi)定創(chuang)新藥目錄(lu)，支(zhi)持(chi)創(chuang)新藥發展(zhan)。完(wan)善中醫(yi)藥傳承創(chuang)新發展(zhan)機制(zhi)，推動中醫(yi)藥事業(ye)(ye)和產業(ye)(ye)高(gao)質量發展(zhan)。

近年來，集(ji)采通(tong)過(guo)以量換價(jia)(jia)的(de)方式，大幅降低了藥品(pin)(pin)(pin)和醫用耗(hao)材的(de)價(jia)(jia)格。從2018年第一批集(ji)采至今，我國(guo)已(yi)完成十批藥品(pin)(pin)(pin)集(ji)采，共(gong)計435種(zhong)藥品(pin)(pin)(pin)通(tong)過(guo)這種(zhong)方式降價(jia)(jia)求量。

金春林表示，推動(dong)醫療水(shui)平持續提升(sheng)，一(yi)(yi)(yi)(yi)方面(mian)需要(yao)推動(dong)創新藥的發展，確保有足夠的“武(wu)器”來(lai)(lai)提升(sheng)診療水(shui)平；另一(yi)(yi)(yi)(yi)方面(mian)，為了(le)有效(xiao)控(kong)制成本(ben)，也(ye)要(yao)大力發展仿制藥，用仿制藥逐步替代專利到期的創新藥。但在仿制藥市場替代的過程中，必須做好質量監管與(yu)評(ping)(ping)估，通過一(yi)(yi)(yi)(yi)致性評(ping)(ping)價來(lai)(lai)確保仿制藥與(yu)原(yuan)研藥質量相(xiang)當(dang)。這也(ye)是(shi)藥品集采未來(lai)(lai)需要(yao)進(jin)一(yi)(yi)(yi)(yi)步優化的方向之一(yi)(yi)(yi)(yi)——在保證供應與(yu)成本(ben)效(xiao)益的同時(shi)，不斷強化對仿制藥質量的把控(kong)。

應避免企業利用模糊標準進行虛假創新

對于創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)目錄(lu)(lu)標準制定的建議，一(yi)位生物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)領域的從業(ye)(ye)人士在接受《每日經濟新(xin)聞》記(ji)者(zhe)電話采(cai)訪時表(biao)示，首先應明晰創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)的定義和標準，避免(mian)企業(ye)(ye)利(li)用(yong)模糊標準進行虛(xu)假創(chuang)(chuang)新(xin)。藥(yao)(yao)(yao)品納入(ru)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)目錄(lu)(lu)前，還要有(you)明確的臨(lin)床(chuang)效果(guo)和臨(lin)床(chuang)數(shu)據支撐(cheng)。在藥(yao)(yao)(yao)品上市后(hou)，需(xu)經過一(yi)段時間(jian)觀察（四期臨(lin)床(chuang)），收集足夠多不同地(di)區、年(nian)齡、醫(yi)院(yuan)的樣(yang)本(ben)數(shu)據，綜合評價效果(guo)良(liang)好后(hou)，再考慮納入(ru)目錄(lu)(lu)，具(ju)體觀察時長和樣(yang)本(ben)量需(xu)專家確定。

上(shang)(shang)述(shu)業內人士繼而解釋稱，目前創(chuang)新藥(yao)分類(lei)存在模糊地(di)帶(dai)，部分一(yi)類(lei)藥(yao)并非真(zhen)正(zheng)創(chuang)新，存在打“擦邊球”現象(xiang)。例如，有(you)些藥(yao)雖(sui)被歸為一(yi)類(lei)新藥(yao)上(shang)(shang)市(shi)，但沒有(you)專利保護，且市(shi)場上(shang)(shang)已有(you)類(lei)似更早上(shang)(shang)市(shi)的(de)產品。

“嚴(yan)格的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)目錄(lu)標準(zhun)，能(neng)拒(ju)絕偽創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)進入市(shi)場，有(you)助于凈化市(shi)場環境(jing)，促進創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發企業(ye)專注(zhu)于真正的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)研(yan)發，提升我國(guo)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)整(zheng)體競爭力，推動創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)從實驗室更(geng)快走向(xiang)臨床應用(yong)。”不過，上述(shu)業(ye)內(nei)人(ren)士指出，也需注(zhu)意如果標準(zhun)過高，藥(yao)(yao)品上市(shi)后(hou)長時間不能(neng)納入目錄(lu)，可能(neng)會對創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)企業(ye)的(de)(de)(de)銷售產(chan)生阻力，影(ying)響(xiang)(xiang)企業(ye)利潤，進而(er)影(ying)響(xiang)(xiang)企業(ye)的(de)(de)(de)研(yan)發投入積極性。而(er)對于罕(han)見病、國(guo)內(nei)無藥(yao)(yao)可治(zhi)的(de)(de)(de)急(ji)需藥(yao)(yao)品，在符合一定(ding)安全標準(zhun)的(de)(de)(de)情況下(xia)，也可適當放(fang)寬納入創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)目錄(lu)的(de)(de)(de)條件，讓患者盡快受益。

金春林的(de)(de)看法是，政府(fu)工(gong)作報告提出要健全(quan)(quan)藥(yao)(yao)品價(jia)(jia)格形成機制、制定創(chuang)新藥(yao)(yao)目錄。這實際上(shang)為“全(quan)(quan)鏈條支(zhi)持(chi)創(chuang)新藥(yao)(yao)發(fa)展”提供(gong)了明(ming)確標的(de)(de)，也有助(zhu)于對(dui)真正具有臨床價(jia)(jia)值(zhi)的(de)(de)創(chuang)新藥(yao)(yao)給予(yu)分層次的(de)(de)支(zhi)持(chi)。在“從新藥(yao)(yao)上(shang)市到(dao)(dao)專利到(dao)(dao)期，再到(dao)(dao)仿制藥(yao)(yao)替代”的(de)(de)全(quan)(quan)生命(ming)周(zhou)期中，不同(tong)(tong)階段的(de)(de)藥(yao)(yao)品應根據其臨床價(jia)(jia)值(zhi)的(de)(de)不同(tong)(tong)而(er)獲得差異化定價(jia)(jia)。這樣的(de)(de)機制不僅能鼓(gu)勵企(qi)業持(chi)續投入研(yan)發(fa)資金，也有助(zhu)于推動醫藥(yao)(yao)產業在高質(zhi)量發(fa)展的(de)(de)道路(lu)上(shang)穩步(bu)前(qian)進。

“一(yi)個(ge)創(chuang)新藥的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)，需要投入十(shi)幾年的(de)時間，大量的(de)心血和(he)研(yan)(yan)發(fa)(fa)資金(jin)，如果最終(zhong)能夠在商業化(hua)環節有合(he)理的(de)定價和(he)回報，可以使創(chuang)新藥企繼(ji)續投入研(yan)(yan)發(fa)(fa)，進入一(yi)個(ge)良(liang)性(xing)循環的(de)路(lu)徑。”田文(wen)志對記者表示，如此發(fa)(fa)展下去，相信中國的(de)創(chuang)新藥行業未來一(yi)定也會有屬于自己的(de)“DeepSeek時刻”。

封面圖(tu)片來(lai)源(yuan)：每(mei)經記者 文多 攝(she)（資料圖(tu)）