每(mei)經(jing)記者｜林姿辰    每(mei)經(jing)編輯(ji)｜張益銘    

商保創新藥目(mu)錄(lu)制(zhi)定首年，創新藥“高階選手”躍躍欲試。

8月12日，國家醫保局公示基本醫保等藥品初審目錄的同時，也揭曉(xiao)了(le)通(tong)過商保(bao)創新藥目錄(lu)調整初步(bu)形式(shi)審(shen)查的121個藥品(pin)通(tong)用(yong)名(ming)。

醫保(bao)(bao)、商保(bao)(bao)“雙目錄(lu)”同時啟動(dong)申(shen)報(bao)，是(shi)今年(nian)醫保(bao)(bao)目錄(lu)調整(zheng)的(de)最大創新(xin)。《每日經濟新(xin)聞》記者梳理(li)這次發布(bu)的(de)商保(bao)(bao)創新(xin)藥(yao)初審(shen)目錄(lu)（下(xia)稱“商保(bao)(bao)目錄(lu)”）發現，此次報(bao)名的(de)既有“新(xin)藥(yao)”也有“老(lao)藥(yao)”，但基本都(dou)是(shi)自帶“首發”“稀缺”“靶向”等(deng)標簽的(de)高(gao)端創新(xin)藥(yao)。

比如，衛材公(gong)司的(de)失眠新藥萊博(bo)雷(lei)生(sheng)于今年5月(yue)在中(zhong)國獲批；復(fu)星(xing)凱特(te)（現名復(fu)星(xing)凱瑞）的(de)阿基侖(lun)賽注射(she)液于2021年獲批，這一“天價抗(kang)癌藥”曾4次(ci)嘗試沖(chong)刺醫保，均以(yi)失敗(bai)告終，如果今年順利進入商保目錄，有望拿到更(geng)高溢價。

初審通過率約85%：新藥“壓哨”進場，老藥“雙志愿”報名

國家醫保(bao)(bao)局稱(cheng)，實(shi)際共收(shou)到商(shang)保(bao)(bao)創(chuang)新(xin)藥目錄申報信息141份，涉及(ji)藥品通(tong)用(yong)名141個。換(huan)言(yan)之，共有20個藥品未通(tong)過(guo)初(chu)步審查(cha)，通(tong)過(guo)率約85%。

從藥(yao)品種類看，以單抗(kang)注射液為代表的靶向藥(yao)物是申(shen)報的主力軍。其中(zhong)，PD-（L）1單抗(kang)的申(shen)報數量最多，涉及(ji)國內上市公(gong)司包括樂普生物、恒瑞醫藥(yao)、復宏漢霖、中(zhong)國生物制(zhi)藥(yao)。另(ling)外，來自(zi)吉利德、輝瑞和安斯(si)泰(tai)來的3款ADC藥(yao)物（抗(kang)體偶聯(lian)藥(yao)物）也(ye)通過了(le)初步審(shen)查(cha)。

PD-（L）1單抗的申(shen)報數量最多 每經記(ji)者制圖(tu)

3款外企的ADC藥(yao)物出(chu)現在目錄中 每經(jing)記者制(zhi)圖

另外，兩(liang)款(kuan)靶(ba)向β淀粉樣蛋白的(de)阿(a)爾茨海默病藥物也位列其中。其中，禮來的(de)多奈(nai)單抗注射液(ye)于去年(nian)12月在國內(nei)獲批，其定價(jia)為(wei)5500元/瓶（350mg），患(huan)者(zhe)前三個月每(mei)月用藥2瓶，此后每(mei)月用藥4瓶，直至第18個月；衛材公司的(de)侖卡奈(nai)單抗于去年(nian)1月在國內(nei)獲批，其定價(jia)為(wei)每(mei)瓶2508元，以60千(qian)克的(de)患(huan)者(zhe)計(ji)算，年(nian)治療費用約(yue)為(wei)18萬元。

而更高價的“天價藥(yao)”，當屬CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）療法。這種(zhong)療(liao)法(fa)的(de)全稱(cheng)為(wei)嵌合抗原受體T細胞免疫療(liao)法(fa)，是一種(zhong)治療(liao)腫瘤的(de)新型精(jing)準靶向(xiang)療(liao)法(fa)，被譽為(wei)腫瘤治療(liao)領域的(de)“新型武(wu)器”。目前，國內共(gong)有5款CAR-T療(liao)法(fa)獲批，均出現在本(ben)次公示(shi)的(de)商保(bao)創新藥初審名(ming)單中。

其中，納基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液還出現在基本目錄的初審名單中，屬于“雙志愿”報名選手。而(er)復星凱瑞（上海）生物科技有限(xian)公司的CAR-T療法放棄了沖(chong)刺(ci)基本醫保目錄(lu)的機(ji)會——此前(qian)，它曾4次嘗試沖(chong)刺(ci)醫保，均以失敗(bai)告終(zhong)。

5款CAR-T產品均出現在商(shang)保目錄中 每經(jing)記者制圖

值(zhi)得(de)一提的是(shi)，此次共有4款核(he)藥出現在商保目錄(lu)中，锝[99mTc]替曲膦注(zhu)射(she)液和氟[18F]貝他苯(ben)注(zhu)射(she)液還(huan)同(tong)時申報了基本目錄(lu)，并通(tong)過了初(chu)審(shen)。

共有(you)4款核藥(yao)出現在商保(bao)目錄中(zhong) 每(mei)經記者制圖

盡管從藥品類別看，申報商保目錄的基本都是西藥，但目錄中也有兩款中成藥，分別是國藥(yao)集(ji)團(tuan)?東(dong)環球制藥(yao)有限公司(si)的當(dang)歸補血湯顆粒(li)和?東(dong)富暉藥(yao)業有限公司(si)的嶺南萬(wan)應豆(dou)蔻膏。

其中(zhong)，前者于(yu)去年8月在(zai)(zai)國(guo)內獲批(pi)(pi)，自稱醫保目(mu)錄(lu)(lu)中(zhong)沒(mei)有(you)用(yong)于(yu)“血(xue)虛發熱證(zheng)”的(de)中(zhong)成藥(yao)，可以彌補(bu)該治療(liao)證(zheng)型空白，后(hou)者于(yu)今(jin)年4月在(zai)(zai)國(guo)內獲批(pi)(pi)，盡管(guan)日(ri)使用(yong)費用(yong)較低，企業在(zai)(zai)申報基本目(mu)錄(lu)(lu)的(de)同時(shi)，還是申報了商(shang)保創(chuang)新(xin)藥(yao)目(mu)錄(lu)(lu)。

近20家外企踴躍參加 專家稱需關注后續保險計劃落地

如上所述(shu)，隨著醫保(bao)(bao)、商保(bao)(bao)“雙(shuang)(shuang)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)”同時啟動申(shen)報(bao)，多款藥(yao)品在今年選擇了“雙(shuang)(shuang)志愿(yuan)”申(shen)報(bao)。國家醫保(bao)(bao)局也表示，有些(xie)藥(yao)品同時申(shen)報(bao)了基本醫保(bao)(bao)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)和(he)(he)商保(bao)(bao)創(chuang)新(xin)藥(yao)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)，但因兩者申(shen)報(bao)條件不(bu)(bu)完全一致，會(hui)出現基本醫保(bao)(bao)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)和(he)(he)商保(bao)(bao)創(chuang)新(xin)藥(yao)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)形式審查結(jie)果不(bu)(bu)一致的情況。

那么，“雙志愿”選(xuan)手后(hou)續(xu)流程怎么走？8月12日(ri)(ri)，上(shang)海(hai)市衛生和健康(kang)發展研究中心主任(ren)金(jin)春林(lin)在接受(shou)《每日(ri)(ri)經濟新聞》記者采訪(fang)時表示，如果(guo)一款藥(yao)品同時申報了基(ji)(ji)本(ben)醫保和商(shang)保，按照目前的(de)要(yao)(yao)求，必須先完成基(ji)(ji)本(ben)醫保的(de)談判程序，如果(guo)藥(yao)品未能進入基(ji)(ji)本(ben)醫保，再走商(shang)保的(de)協商(shang)渠道(dao)。在這個過程中，藥(yao)品價格(ge)可(ke)能仍然是區分二者的(de)重要(yao)(yao)因素。

記者還注意到(dao)，外企在申報(bao)商(shang)保(bao)創新藥目錄時表現(xian)積極，商(shang)保(bao)目錄中出現(xian)了近20家(jia)外企身影。按(an)照申報(bao)藥品數量從多(duo)到(dao)少排(pai)序，分別是輝瑞、衛材、阿斯(si)利康、百時美施貴寶、默沙東、強生(sheng)、羅氏、武田、安斯(si)泰來(lai)、拜耳、渤健、吉利德、禮來(lai)、諾和諾德、梯瓦(wa)、益普生(sheng)、皮爾法伯。

對此(ci)，金春(chun)林認為是(shi)意料之中的(de)(de)結果(guo)：在市(shi)場(chang)中占有(you)(you)一定(ding)壟斷地位、創(chuang)新性較(jiao)高(gao)、臨床價(jia)值較(jiao)好(hao)的(de)(de)原(yuan)研藥，有(you)(you)些難以接受目(mu)前醫(yi)保(bao)(bao)談(tan)判(pan)中平均60%的(de)(de)降價(jia)幅度。因此(ci)，他們(men)更傾向于(yu)擁有(you)(you)“雙保(bao)(bao)險(xian)”，即在無(wu)法進入醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)錄的(de)(de)情況下(xia)，選擇(ze)進入商保(bao)(bao)目(mu)錄。另外(wai)(wai)，外(wai)(wai)企還需要考慮國內和國際市(shi)場(chang)之間的(de)(de)平衡(heng)。有(you)(you)些外(wai)(wai)企由于(yu)總部(bu)定(ding)價(jia)限(xian)制，無(wu)法大幅降價(jia)，因此(ci)只(zhi)能選擇(ze)進入商保(bao)(bao)。

“今年是第一(yi)次新增(zeng)商保創新藥目(mu)錄(lu)，所以(yi)(yi)是‘摸著石頭(tou)過河’。等(deng)最終的(de)目(mu)錄(lu)確定之后，會(hui)以(yi)(yi)怎樣(yang)的(de)價格落實，以(yi)(yi)及每一(yi)個(ge)保險計劃適用(yong)的(de)人群，這兩個(ge)核心問題(ti)到現在還存(cun)在未知(zhi)數。”金春林告訴記者，從最新發布的(de)目(mu)錄(lu)看(kan)，藥企的(de)積極性比較(jiao)高(gao)，接下來(lai)的(de)看(kan)點就(jiu)是觀察(cha)落地情況了(le)。

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