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派格生物醫藥-B申請解散附屬公司上海邁跡;恒瑞醫藥HRS-5965膠囊擬納入優先審評|醫藥早參

2025-11-04 07:07:10

 每經記者|陳星    每經編輯|黃博文    

| 2025年11月4日 星期二 |

NO.1 派格生物醫藥申請自愿解散非全資附屬公司上海邁跡

派格生物醫藥-B宣布,公司已于2025年10月28日申請自愿解散公司的非全資附屬公司上海邁跡生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“上海邁跡”)。上海邁跡是一家于2017年6月26日成立的有限責任公司,從事GLP-2(一種參與腸道功能及代謝的肽類激素)的研究及開發。

點評:派格生物醫藥-B主動清算旗下GLP-2研發子公司上海邁跡,反映其戰略收縮傾向。此舉或為聚焦核心管線,優化資源分配。

NO.2 恒瑞醫藥HRS-5965膠囊擬納入優先審評

恒瑞醫藥發布公告,子公司成都盛迪醫藥有限公司的HRS-5965膠囊被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入優先審評品種公示名單,公示期為7日。該藥物旨在治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。

點評:恒瑞醫藥子公司HRS-5965膠囊獲優先審評資格,彰顯其創新實力。該藥針對罕見病PNH,屬臨床急需短缺藥,若獲批將填補補體抑制劑初治患者治療空白。

NO.3 人福醫藥普瑞巴林緩釋片獲得藥物臨床試驗批準通知書

人福醫藥公告稱,公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的普瑞巴林緩釋片《藥物臨床試驗批準通知書》。普瑞巴林緩釋片主要用于治療糖尿病周圍神經病變(DPN)相關的神經病理性疼痛和帶狀皰疹后神經痛(PHN)。

點評:人福醫藥子公司普瑞巴林緩釋片獲臨床批文,有望拓展神經病理性疼痛治療市場。該藥針對糖尿病神經痛與帶狀皰疹后神經痛兩大適應癥,市場空間廣闊。緩釋劑型可提升患者依從性,若研發成功將豐富企業疼痛管理產品線,但需關注后續臨床進展及原研藥市場競爭。

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封面圖片來源:每經原創

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