每經記者｜林(lin)姿辰  ;  每經編(bian)輯｜文多    

今日（1月4日）晚(wan)間，SINOVAC科興微信公眾號“疫苗之(zhi)益(yi)”發布(bu)文(wen)章，稱兩項研究顯(xian)示新冠廣譜中和(he)(he)抗體SA58鼻噴(pen)霧(wu)劑(ji)具有(you)良好的有(you)效性和(he)(he)安全性。

文(wen)章顯示(shi)，SA58鼻(bi)噴霧(wu)劑主要成分是(shi)北京大學謝(xie)曉亮/曹云(yun)龍課(ke)題(ti)組研制的新冠廣譜(pu)單(dan)克隆抗(kang)體SA58。

研(yan)究(jiu)(jiu)者使用SA58鼻噴霧劑在(zai)(zai)內(nei)蒙古、北(bei)京醫護人員和建筑(zhu)工地工作人員中開展了兩項(xiang)由研(yan)究(jiu)(jiu)者發起的(de)臨床研(yan)究(jiu)(jiu)(IISs/IITs)，結果顯(xian)示SA58鼻噴霧劑具有良好的(de)有效性和安全性。兩項(xiang)研(yan)究(jiu)(jiu)論文已于近日在(zai)(zai)medRxiv預印(yin)本(ben)平(ping)臺發布。

兩項研究結果顯示，在BF.7流行期間，SA58鼻噴霧劑對醫(yi)護人員(yuan)(yuan)和(he)建筑(zhu)工(gong)地工(gong)作(zuo)人員(yuan)(yuan)預(yu)防包含無(wu)癥狀感(gan)染在內的各類感(gan)染保護效(xiao)(xiao)果分別為77.7%（95%CI：52.2%-89.6%）和(he)61.83%（95%CI：37.50%-76.69%），能夠(gou)有效(xiao)(xiao)降低包括醫(yi)務人員(yuan)(yuan)在內的高風險環境下工(gong)作(zuo)人群的新冠病毒(du)感(gan)染風險。

耐受性(xing)和不良(liang)事件(jian)方面，研究顯示(shi)SA58鼻噴霧劑耐受性(xing)良(liang)好，部分(fen)志愿者可能出(chu)現(xian)輕(qing)微和短(duan)暫的(de)用藥部位(wei)不適，發熱等不良(liang)事件(jian)極為罕(han)見。所有不良(liang)事件(jian)的(de)嚴重程度(du)均(jun)為較輕(qing)，且迅(xun)速消失，不影響日常工作(zuo)。

不(bu)過(guo)，兩項(xiang)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的(de)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)者也提(ti)到一(yi)些研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)限(xian)制(zhi)。北(bei)京的(de)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)限(xian)制(zhi)包括(kuo)：人(ren)群較為單(dan)一(yi)缺乏普遍性(xing)(xing)、受(shou)感染志(zhi)愿者會進行(xing)隔離因此降低(di)病(bing)毒傳播風險、樣(yang)本量較少；內蒙古的(de)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)限(xian)制(zhi)包括(kuo)非安慰劑(ji)對(dui)照和(he)對(dui)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)者設盲、研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)中觀察的(de)依(yi)從性(xing)(xing)以及用藥頻率。因此針對(dui)SA58鼻噴霧劑(ji)仍需更大規模的(de)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)以進一(yi)步證(zheng)實其安全性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)。

從(cong)優(you)勢看(kan)，相(xiang)較于(yu)目前已獲批(pi)的需肌肉注射的新冠中和(he)(he)抗體，SA58鼻(bi)(bi)噴(pen)霧劑采(cai)用(yong)鼻(bi)(bi)噴(pen)霧劑型，創傷性較小，具有良(liang)好的依從(cong)性，作為一種特(te)殊的防護工(gong)具，也便于(yu)醫務(wu)人員和(he)(he)其(qi)他高(gao)風險人群(qun)在工(gong)作中使用(yong)。

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