2023-11-01 15:50:03
舒(shu)泰(tai)神(shen)(300204)11月1日晚間(jian)(jian)公告,近日,公司取(qu)得STSA-1002注射(she)液(ye)針(zhen)對(dui)治療重(zhong)型COVID-19適應癥的(de)(de)Ib期(qi)(qi)臨(lin)床試(shi)驗(國(guo)內)臨(lin)床研究總結報告。臨(lin)床試(shi)驗結果顯(xian)示,在(zai)方案擬定(ding)的(de)(de)劑(ji)(ji)量范圍內,多次(ci)靜脈滴注STSA-1002注射(she)液(ye)在(zai)中(zhong)國(guo)健(jian)康(kang)成人受(shou)試(shi)者中(zhong)的(de)(de)安全性(xing)、耐受(shou)性(xing)良好;多次(ci)給(gei)藥期(qi)(qi)間(jian)(jian)血藥濃(nong)度(du)隨劑(ji)(ji)量增加(jia)(jia)(jia)而(er)增加(jia)(jia)(jia),與給(gei)藥劑(ji)(ji)量呈正相關(guan),谷濃(nong)度(du)隨給(gei)藥次(ci)數增加(jia)(jia)(jia)而(er)逐漸上升;給(gei)藥后(hou)能明(ming)顯(xian)抑制(zhi)體內C5a水平(ping),抑制(zhi)時間(jian)(jian)隨劑(ji)(ji)量的(de)(de)增加(jia)(jia)(jia)而(er)延長,并可降低髓過(guo)氧化物(wu)酶(MPO)、中(zhong)性(xing)粒細胞彈性(xing)蛋白酶(NE)、蛋白酶3(PR3)水平(ping);在(zai)中(zhong)國(guo)健(jian)康(kang)受(shou)試(shi)者中(zhong)免疫原性(xing)較弱。
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