每經10月10日成都電（記者陳星）10月9日，百利天恒（688506.SH，股價199.61元，市(shi)值800.44億元）發(fa)布(bu)公(gong)告稱(cheng)，百利天恒自(zi)主研發(fa)的(de)生(sheng)物(wu)藥注射用(yong)BL-B01D1用(yong)于既往經PD-1/PD-L1單(dan)抗聯合含鉑化療(liao)治療(liao)失(shi)敗(bai)的(de)復發(fa)性(xing)或轉移性(xing)食管鱗癌患者已(yi)被國家藥品(pin)監督(du)管理局藥品(pin)審評中心(xin)（以下簡稱(cheng)“藥審中心(xin)”）納入突破性(xing)治療(liao)品(pin)種名(ming)單(dan)，近日已(yi)完成公(gong)示。

BL-B01D1是(shi)百利天恒自主(zhu)研發的(de)靶(ba)向EGFR×HER3的(de)雙(shuang)抗ADC，正在中國和(he)美國進行超(chao)過20項(xiang)針對多(duo)種腫瘤(liu)類型(xing)的(de)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)，包括多(duo)個(ge)III期(qi)和(he)II期(qi)試(shi)驗(yan)。截(jie)至目前，BL-B01D1已有4項(xiang)適應癥被藥審中心納入(ru)突(tu)破(po)性治(zhi)療(liao)品(pin)種名(ming)單(dan)。

2024年(nian)4月，注射用(yong)BL-B01D1用(yong)于(yu)既往經(jing)PD-1/PD-L1單(dan)(dan)抗(kang)治療(liao)且(qie)經(jing)至(zhi)少(shao)兩線(xian)化療(liao)（至(zhi)少(shao)一線(xian)含(han)鉑(bo)）治療(liao)失(shi)(shi)敗的復(fu)發性(xing)或轉(zhuan)移性(xing)鼻咽(yan)癌(ai)(ai)患者(zhe)被藥審中(zhong)心納入突破(po)性(xing)治療(liao)品種名(ming)單(dan)(dan)且(qie)完成(cheng)公示(shi)。2024年(nian)9月，注射用(yong)BL-B01D1用(yong)于(yu)經(jing)EGFR-TKI治療(liao)失(shi)(shi)敗的EGFR敏感突變的局部(bu)晚期或轉(zhuan)移性(xing)非鱗狀非小細(xi)胞肺(fei)癌(ai)(ai)患者(zhe)、用(yong)于(yu)既往經(jing)抗(kang)PD-1/PD-L1單(dan)(dan)抗(kang)治療(liao)且(qie)經(jing)含(han)鉑(bo)化療(liao)治療(liao)失(shi)(shi)敗的局部(bu)晚期或轉(zhuan)移性(xing)EGFR野生(sheng)型非小細(xi)胞肺(fei)癌(ai)(ai)患者(zhe)分別被藥審中(zhong)心納入突破(po)性(xing)治療(liao)品種名(ming)單(dan)(dan)且(qie)完成(cheng)公示(shi)。

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